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    优级特牛血清
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    cellmax优级胎牛血清---性能优于南美胎牛血清

     

    cellmax优级胎牛血清来自纯天然无污染的呼伦贝尔草原。呼伦比尔草原无工业和农药污染,被称为世界上最好的草原之一。我们用以采血的胎牛为当地受农业部农产品地理标志保护的三河牛,牧民根据其耐粗饲、抗寒、适应性强的特点,自然放牧,未食用任何动物源性饲料,确保国产胎牛血清的高品质。

    纵向整体化管理

    我们对胎牛血清生产全过程进行质量监控,包括原血清采集、检验、加工、包装、交货和售后服务。这种纵向整体化管理使我们能够对生产过程的每一步进行完全的质量控制,生产过程参照中国医药生物技术协会《牛血清生产和质量控制指导原则》和IOS90001:2000国际质量管理体系的要求。

     

    牛源可追溯

    原血清采集过程中会对母牛和小牛进行统一的编号,每一个接血瓶、原血清的收集容器也进行统一编号,这些编号会记录在册,提供了在检验、加工和售前、售后的可追溯性。

     

    封闭的采集系统

    选用天然草场放牧的健康孕牛,剖腹取胎牛,采用全封闭心脏穿刺采血、快速低温分离技术确保了原血清的品质。

     

    过滤

    采用进口血清生产线,使用多级高置留膜过滤和3100μm终端微滤方法,杜绝了血清中支原体污染。

     

    包装瓶

    胎牛血清产品采用进口的、在美国FDA备案的生产厂家生产的食品级PETG材料,利用先进的注塑成型工艺生产而成PETG瓶。包装品均为一次性使用,绝不回收二次利用。

     

    检验

    百灵生物拥有一批专家组成的检验队伍和先进的检验设备和基础设施,严格按照《中国药典》和《美国药典》的要求对血清进行检验,并参照国外优秀血清生产企业的标准,建立了一套完整的血清质检标准体系。细菌真菌检验符合《美国药典》(United States Pharmacopeias,USP),病毒检测符合(9CFR)

    从原血清到成品,严格按照规定进行完整的检测。对原血清按每一头份进行检测;对成品血清,进行多达50多项的检测。我们供给客户的每一批产品都提供详尽的检验报告并存档完整的批记录。

     

    验证

    验证是证明任何程序、生产过程或系统等确实能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。我们结果血清生产的全部过程,建立了完整的验证系统,不仅对厂房、设备、原血清采集过程、血清过滤过程、血清灌装过程、包装过程、检验过程等进行验证,对生产工艺的回顾性、检验方法的重复性、检验结果的可靠性也进行验证。